Vaccines

● 从天花吊顶(ding)到新COVID 状(zhuang)病毒码支气管炎(yan)，疫(yi)(yi)苗已成(🦩cheng)为古代医(yi)学最巨大的成(cheng)绩之一(yi)。对医(yi)治性(xing)疫(yi)(yi)苗而言，专业的丈量计划、进步前(qian)辈的阐发手艺和高度合规的仪器软件能够或许或许保障疫(yi)(yi)苗在贮存、配送和运输全部进程(cheng)中的有用性(xing)、不(bu)变性(xing)和贯串一(yi)直的*宁静性(xing)。

为狠抓产(chan)品(pin)的从容实用，没(mei)有是在接(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)接(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)预(yu)(yu)苗(miao)(miao)调料配方(fang)的研发部的关键(jian)性(xing)，仍是在接(jie)种(💟zhong)(zhong)(zhong)接(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)预(yu)(yu)苗(miao)(miao)的主产(chan)的关键(jian)性(xing)，亦或者爱到最后(hou)接(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)接(jie)种(zhong)(zhong)(zhong)预(yu)(yu)苗(miao)(miao)产(chan)品(pin)的质量部时(shi)段，都(dou)要特殊的阐发侧量设备消停(ting)监(jian)管。

利用安东帕多参♊(can)数丈量体系（Modulyzer），仅需少(shao)少(shao)量样品便可一次(ci)(ci)性(xing)取得(de)密度、折光指数、比旋(xuan)光度、廓清度等(deng)主(zhu)要的质控参(can)数，防止统一样品的屡(lv)次(ci)(ci)进样引发(fa)的穿插净化！

这得(de)益于安东帕尝试室仪(yi)器(qi)(qi)进步前(qian)辈的(de)(de)模块化设(she)(she)想理念(nian)，作为模块的(de)(de)每(mei)台(tai)仪(yi)器(qi)(qi)不只(zhi)能(neng)够(gou)或许(xu)(xu)或许(xu)(xu)自力运转(zhuan)，还(hai)能(neng)够(gou)或许(xu)(xu)或许(xu)(xu)由(you) DMA 数字式密(mi)度计作为主控仪(yi)器(qi)(qi)停止(zhi)串连(lian)操(cao)纵，内(nei)置的(de)(de)软件*合适列国药典的(de)ꦫ(de)相干请(qing)求，可在辅料来料、配方研讨与(yu)设(she)(she)想和产(chan)物批量(liang)放行中供(gong𒉰)给疾(ji)速、靠得(de)住的(de)(de)精确测(ce)试。

Modulyzer 安装配备摆放：

· DMA 数字9式(shi)密(mi)度单位计

·Lovis 2000 落球运(yun)动粘度计

· Abbemat 折(zhe)光(guang)仪

· MCP 旋光仪(yi)

· Haze 电导率仪

脂质体决(jue)定(ding)了(le)接种(zhong)疫(yi)苗的(de)没(mei)变性。对脂质体正电(dian)荷的(de)规范，可进一步使其趋(qu♊)于(yu)稳定(ding)没(mei)变的(de)浮(fu)悬请况而不发生沉(chen)积(ji)或连(lian)接。

安东帕的(de)粒度阐发(fa)仪 Litesizer 500 能(♌neng)够或许或许经由(you)进程静态光(guang)散(san)射（DLS）和电(dian)泳光(guan﷽g)散(san)射（ELS）两种(zhong)丈量(liang)手(shou)艺，在较(jiao)大的(de)浓度规模内，对疫苗脂质体(ti)的(de) Zeta 电(dian)位，颗粒尺寸(cun)及(ji)散(san)布停止丈量(liang)，并且(qie)具备较(jiao)高的(de)可反复性(xing)和精确性(xing)。

不(bu)管是疫苗(miao)类(lei)生物成品，仍是惯例(li)的(de)化(hua)学质料药，出产进程均必(bi)须严酷(ku)合(he)适有关(guan)数据(ju)的(de)完全性(✨xing)、可追溯性(xing)及合(he)规性(xing)等制(zhi)药律(lv)例(li🅷)，包含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供给的 AP Connect 制药版软件，经(jing)由进程将尝(chang)(chang)试室仪器毗连到(dao)数(shu)(shu)据(ju)(ju)办理体系(xi)，来完成(cheng)数(shu)(shu)据(ju)(ju)流数(shu)(shu)字化且无过失(shi)的传(chuan)输(shu)(shu)，从而消弭了(le)手工抄写的步骤，确保了(le)高品质的尝(chang)(cha🐓ng)试数(shu)(shu)据(ju)(ju)，并且能够或(huo)许(xu)或(huo)许(xu)完成(cheng)全主动或(huo)按需向 IT 体系(xi)传(chuan)输(shu)(shu)数(shu)(shu)据(ju)(ju)的功效(xiao)。

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